Momenta Pharmaceuticals Inc. (MNTA MNTAMomenta Pharmaceuticals Inc13 85% 4. 92% Dibuat dengan Highstock 4. 2. 6 ) dan Mylan NV (MYL > MYLMylan NV 37. 39 + 4. 68% Dibuat dengan Highstock 4. 2. 6 ) mengumumkan kerjasama seluruh dunia dalam enam mAbs biosimilar (hanya didedahkan satu adalah Orencia, lima yang lain adalah pasca 2020 melancarkan produk). Di bawah terma perjanjian dengan Mylan, Momenta akan menerima $ 45 juta pendahuluan dan mencapai $ 200 juta dalam tonggak. Kos dan keuntungan akan dikongsi bersama.

Kesepakatan ini sangat pelengkap. Mylan akan mendapat enam produk, Momenta akan mendapatkan wang tunai untuk mengelakkan daripada menaikkan modal untuk sekurang-kurangnya satu tahun tambahan, tetapi di luar itu saya akan menunjukkan perkara-perkara berikut:

Momenta membawa kepada hubungan keupayaan ciri-ciri produk high-end dan kualiti - pendekatan reka bentuk. Saya perhatikan bahawa dengan bekerjasama dengan Momenta, Mylan mengiktiraf kemahiran ini, yang membolehkan Momenta memasuki pasaran Copaxone awal (sementara Mylan masih mempunyai beberapa masalah). Tidak disebutkan dalam pelepasan itu adalah potensi bantuan dari Momenta ke Mylan untuk menggambarkan insulinnya untuk memperkuat hujah mereka untuk pertukaran.

1. Hubungan pelengkap dengan FDA. Momenta jelas meyakinkan agensi tentang kualiti sains mereka. Mylan mempunyai salah satu rekod pembuatan terbersih dan telah menjadi salah satu suara paling kuat dalam pelbagai perdebatan agensi. Kedua-dua syarikat itu telah berdebat untuk pertukaran dan mungkin akan berada dalam kedudukan yang lebih baik untuk membuat titik bersama.
2. skala pengkomersilan global. Saya amat teruja dengan keupayaan Mylan Inc untuk mengkomersialkan mAbs di pasaran baru muncul. Ini mungkin membolehkan perkongsian melancarkan beberapa produk Momenta awal dalam pasaran yang kurang dikawal. (Saya mendengar beberapa komen yang sangat positif mengenai pelancaran biologi berikut di Argentina dan seluruh Amerika Latin.)

Risiko Downside

Risiko penurunan terhadap tesis Mylan saya ialah:

Tidak ada peluang dibezakan daripada saluran paip generik yang tidak disebutkan syarikat

1. Pertandingan dalam segmen komoditi lebih parah daripada yang dijangka < Isu-isu perkilangan muncul di salah satu laman utama syarikat
2. Permulaan generik di Epipen
3. Risiko utama untuk tesis Momenta dan harga target kami ialah:

Kelulusan segera> 1 lain Copaxone generik

Ketidakupayaan untuk membawa biosimilars ke pasaran

1. Bottom Line
2. Untuk Momenta, ini adalah satu daripada tujuan utama mereka untuk 2015. Ia membantu mengukuhkan laluan ke hadapan syarikat di luar kisah Copaxone yang 'tersangkut' dan menghapuskan salah satu daripada tiga risiko untuk program 'biosimilar' mereka (tidak dibiayai, dua lagi risiko tidak mendapat kelulusan dan tidak menjual banyak).Ini juga menimbulkan kemungkinan keluar melalui pengambilalihan oleh Mylan.

Bagi Mylan, ia menambah kepada nilai jangka panjang syarikat di luar gelombang pelancaran 2017-2018. Sebagai pemain biosimilar, syarikat itu telah berdiri dengan pelanggan yang berpotensi, tetapi ia merugikan kerana kedudukan 'saintifik' berbanding Biogen, Novartis dan Pfizer. Keupayaan tambahan Momenta meletakkan mereka, pada pandangan kami, pada titik permulaan kredibiliti saintifik yang sama seperti penyandang biotek.