a:

Pelabur dalam syarikat dadah berpotensi untuk merealisasikan keuntungan dramatik sekiranya ubat blockbuster diluluskan oleh Food and Drug Administration (FDA). Walau bagaimanapun, terdapat risiko yang besar bahawa FDA tidak meluluskan dadah, yang secara dramatiknya menyakitkan kemungkinan kejayaan syarikat. Terdapat banyak kali penafian FDA telah menyebabkan saham syarikat jatuh sebanyak 85% atau lebih. Keistimewaan pelaburan syarikat dadah ini telah menyebabkan beberapa orang menentukannya sebagai hasil binari; pelaburan biotech atau syarikat dadah sama ada boleh membayar besar atau kehilangan banyak modal. Sesetengah pemerhati membandingkannya dengan pertaruhan roda rolet di kasino.

Melabur dalam syarikat dadah adalah usaha yang berisiko. Pelabur dalam sektor ini mesti memahami proses kelulusan FDA dan memahami bagaimana kerja-kerja pembangunan farmaseutikal berfungsi. Lebih ramai pelabur yang berpengalaman tidak dapat memilih syarikat dadah dengan peluang yang baik untuk kelulusan FDA. Sains di sebalik sebatian farmaseutikal sering begitu rumit sehingga pelabur purata tidak mempunyai keupayaan untuk membuat keputusan yang tepat. Maklumat kewangan asas seperti pendapatan pendapatan dan nisbah harga-untuk-pendapatan (P / E) tidak berguna apabila melihat pelaburan dadah dan bioteknologi. Syarikat-syarikat yang lebih besar dalam sektor ini dapat menahan penolakan oleh FDA, tetapi pada umumnya mereka menawarkan lebih rendah berbanding syarikat-syarikat kecil yang berpotensi untuk dibeli.

Lebih jauh lagi, banyak syarikat biotek dan dadah beroperasi pada kerugian yang banyak untuk beberapa tahun sebelum keputusan dibuat oleh FDA. Malah kelulusan oleh FDA bukan jaminan untuk berjaya. Banyak ubat-ubatan diluluskan untuk keadaan yang mempunyai ubat generik dan murah yang lain untuk doktor. Terdapat persaingan yang ketara bagi ubat-ubatan yang merawat penyakit seperti kanser atau kemurungan, menjadikannya sukar untuk terapi baru untuk mendapatkan kedudukan melainkan mereka menawarkan kelebihan yang signifikan terhadap pilihan semasa.

Itu tidak menghalang pelabur daripada mengejar pertumbuhan dalam sektor ini. Terdapat dana dagangan bursa (ETF) yang mengesan syarikat farmaseutikal dan bioteknologi. Indeks Nasdaq Biotech meningkat 115% dari tahun 2013 hingga 2014. Pelabur mengejar pendapatan pelaburan yang lebih besar tertarik kepada potensi pulangan yang besar. Peraturan baru mengenai kelulusan dadah telah mencetuskan minat pelabur.

Pada tahun 2012, FDA menggubal undang-undang baru untuk mempercepatkan pembangunan ubat inovatif. FDA boleh menetapkan terapi terapi jika mereka merawat keadaan serius atau mengancam nyawa dan data klinikal awal menunjukkan bahawa terapi itu adalah peningkatan yang ketara ke atas terapi yang sedia ada.Dadah yang mencapai penetapan ini pantas dikesan untuk pembangunan dan kajian semula. Terapi untuk HIV, kanser, fibrosis cystic dan hepatitis C menerima penemuan kejayaan pada tahun 2014 dan 2015. Penamaan terapi telah diberikan kepada terapi yang dibangunkan oleh syarikat swasta dan awam. Dadah dengan penunjukan ini menerima perhatian yang lebih tinggi daripada pelabur. Walau bagaimanapun, pelabur perlu sedar bahawa FDA telah menarik penamaan terobosan dari terapi. Penetapan ubat terobosan bukan jaminan kejayaan.