Apa artinya mempunyai status ubat yatim piatu?

4 Cara Mengatasi Ketombe (November 2024)

4 Cara Mengatasi Ketombe (November 2024)
Apa artinya mempunyai status ubat yatim piatu?
Anonim
a:

Pada tahun 1982,

AS Pentadbiran Makanan dan Dadah (FDA) mengakui kekurangan insentif untuk syarikat farmaseutikal untuk membangunkan penawar untuk penyakit jarang dan mewujudkan Pejabat Pembangunan Produk Anak Yatim. Cawangan FDA ini menyediakan insentif kepada syarikat-syarikat yang berusaha untuk mengubati penyakit-penyakit yang jarang berlaku dengan menjalankan hak-hak yang diberikan kepada mereka di bawah Akta Dadah Orphanen Januari 1983. Satu jenis insentif adalah status dadah yatim, yang memberikan pengurangan cukai dan hak eksklusif untuk membangunkan penawar untuk keadaan tertentu untuk tempoh tujuh tahun kepada syarikat yang cuba menyembuhkan penyakit yang jarang berlaku.

Membangun ubat-ubatan untuk merawat pelbagai penyakit di dunia adalah satu perniagaan yang boleh membawa kepada nasib yang besar, tetapi malangnya tidak semua ubat yang dikembangkan menjadi tiket emas. Di dunia farmaseutikal, jumlah terbesar wang boleh dibuat dengan mengembangkan ubat yang menjadi standard untuk mengubati penyakit biasa.

Dari perspektif perniagaan, mempunyai pasaran yang besar memastikan syarikat dapat dengan cepat memulihkan kos pembangunan dan juga dapat menyedari keuntungan terbesar yang mungkin. Atas sebab ini, terdapat sedikit insentif untuk syarikat-syarikat farmaseutikal untuk membangunkan penawar untuk penyakit jarang - yang memberi kesan kurang daripada 200,000 orang di Amerika Syarikat - kerana pasaran kecil dan kos yang tinggi yang dikaitkan dengan mencari jenis penawar ini tidak menggalakkan syarikat-syarikat ini dari memasuki pasaran ini.

Untuk membaca yang berkaitan, lihat Mengukur Pembuat Perubatan .