Apakah sektor dadah?

Tenaga pakar rawat penagih dadah Malaysia mencukupi (November 2024)

Tenaga pakar rawat penagih dadah Malaysia mencukupi (November 2024)
Apakah sektor dadah?
Anonim
a:

Sektor ubat adalah bahagian industri yang membangun dan menghasilkan farmaseutikal. Sektor ini termasuk kedua-dua syarikat utama dan syarikat permulaan kecil yang menyelidik, membuat dan mengeluarkan ubat untuk kegunaan terapi. Industri farmaseutikal dicirikan oleh kos penyelidikan dan pembangunan yang besar dan sangat dikawal oleh kerajaan dunia. Di Amerika Syarikat, Pentadbiran Makanan dan Dadah (FDA) bertanggungjawab untuk memastikan bahawa hanya ubat-ubatan yang menggunakan terapeutik bermanfaat dan kesan sampingan yang munasabah dibawa ke pasaran.

Sebagai hasil daripada peraturan ini, syarikat farmaseutikal mesti dapat mempertahankan diri secara kewangan melalui tempoh penyiasatan dan ujian lama sebelum produk mereka dijual secara sah. Ini bermakna syarikat dan pelabur industri terbiasa dengan jadual waktu yang lama dan proses penilaian yang menyeluruh dan mahal untuk produk baru. Untuk terus menguntungkan, syarikat-syarikat ini mesti mempunyai aliran pendapatan yang kukuh dari produk yang kini berada di pasaran, harus bermitra dengan syarikat yang lebih besar, atau mestilah dapat memperoleh pinjaman murah dan pembiayaan pelabur.

Dalam industri ini, syarikat permulaan kecil menyumbang sebahagian besar pembangunan dadah baru. Syarikat-syarikat ini sering mengejar rawatan khusus yang belum wujud. Perniagaan baru mungkin hanya mempunyai satu atau dua ubat utama dalam pembangunan dalam saluran paip produknya pada satu masa. Obat-obatan baru ini memerlukan penyelidikan penyelidikan dan penyelidikan FDA selama 10 hingga 15 tahun yang dibiayai oleh modal awal pelabur awal. Banyak syarikat tidak lama lagi mencari pembeli atau penggabungan dengan syarikat yang lebih besar yang mempunyai modal dan kepakaran yang diperlukan untuk membimbing produk baru ke pasaran.

Pengeluar ubat yang lebih besar sering memperoleh sejumlah besar saluran paip mereka dengan menggunakan cara ini. Penggabungan dan pengambilalihan (M & As) menggerakkan banyak ubat baru melalui persekitaran kawal selia dan menyediakan cara untuk syarikat farmaseutikal utama untuk mendapatkan ubat baru untuk barisan produk mereka. Dengan menggunakan strategi ini, syarikat yang lebih besar boleh menunggu ubat-ubatan baru untuk menunjukkan potensi semasa ujian sebelum mengambil risiko modal pelaburan. Pada satu ketika semasa fasa ujian, syarikat yang mencari pengambilalihan baru yang berpotensi memulakan perbualan dengan pasukan pengurusan permulaan. Sebelum mencapai titik dalam penyelidikan apabila syarikat boleh memulakan tawaran, syarikat baru mungkin memerlukan satu atau lebih pusingan pembiayaan.

Apabila sebuah syarikat akhirnya menerima kelulusan dan mula mengedarkan dadah baru, paten melindungi produk dari persaingan dan membolehkannya mencari niche yang menguntungkan di pasaran. Hak-hak yang sah dan eksklusif untuk menghasilkan ubat yang berjaya merupakan sekeping harta intelek yang sangat berharga bagi syarikat-syarikat farmaseutikal.Dadah yang dipatenkan berpotensi jauh lebih menguntungkan daripada pengeluaran ubat generik. Keuntungan ini mendorong perkembangan rawatan baru dan merupakan mentega dari industri farmaseutikal. Barisan produk strategik ubat-ubatan yang dipatenkan, generik dan ubat-ubatan baru boleh menghasilkan banyak keuntungan untuk banyak syarikat dalam industri dadah.