Farmaseutikal adalah industri terdedah kepada banyak risiko yang unik. Penyelidikan dan pembangunan intensif modal (R & D), ketidakpastian persetujuan Pentadbiran Makanan dan Dadah (FDA), dan kafan kafan risalah perundangan mungkin kelihatan seperti banyak untuk menangani, tetapi salah satu ancaman yang paling pesat berkembang untuk farmaseutikal adalah troll paten .

Proses Farmaseutikal kelulusan FDA sudah menjadi proses yang panjang, dan walaupun ubat-ubatan yang diluluskan dengan betul telah meninggalkan syarikat-syarikat yang terbuka untuk litigasi. Untuk mengambil satu contoh sahaja dari 2008/2009, terdapat hujah undang-undang yang berterusan mengenai sama ada label amaran yang diluluskan oleh federal telah menguatkuasakan undang-undang negeri. Masalah utama ialah jika Mahkamah Agung memutuskan bahawa label peringatan tidak mempersoalkan undang-undang negeri, atau jika Kongres mengubah peraturan untuk memberikan undang-undang negeri yang sama penting, maka syarikat-syarikat dadah dapat mendapati diri mereka menghadapi lebih banyak tindakan undang-undang. Di samping itu, syarikat-syarikat dadah perlu melalui kelulusan FDA diikuti oleh pemeriksaan pematuhan negeri oleh kerajaan - semua ini menambah kos yang sudah cukup untuk menjalankan perniagaan. (Sektor yang tidak menentu ini boleh memberi keuntungan besar, tetapi terdapat juga banyak kelemahan, baca Ups And Downs of Biotechnology .)

Tapak paten, sama ada menyerang paten sedia ada atau menyembunyikan paten samar-samar, menyakiti syarikat farmaseutikal dengan lebih ketat dengan mengurangkan pulangan pelaburan pada masa kedua-dua kos dan risiko syarikat meningkat. Syarikat-syarikat dadah memerlukan simpanan rizab tunai / dermaga besar pada setiap masa untuk membayar penyelidikan intensif modal, kelulusan FDA dan menyelesaikan tuntutan undang-undang. Untuk mengekalkan dada perang ini mereka perlu kuat dan, lebih penting lagi, keuntungan yang stabil dari produk mereka.

Risiko dan Pulangan Syarikat-syarikat ini membayar kos R & D yang besar sebagai balasan untuk ganjaran yang besar pada ubat-ubatan yang dipatenkan. Ganjaran lebih berkadar berbanding risiko, kerana banyak ubat tidak pernah memasarkannya, bermakna mereka tidak pernah membayar kos R & D mereka. Syarikat dadah mahukan paten mereka, pada dasarnya hak harta intelek mereka, dilindungi selama mungkin. Mereka mahukan monopoli eksklusif terhadap produk mereka untuk membayar balik kos pembangunan bersama dengan keuntungan yang sama dengan risiko yang diambil oleh syarikat. Keuntungan yang berlebihan akan sama ada kepada pemegang saham atau menutup kos ubat yang gagal yang tidak pernah membuatnya keluar dari peringkat pembangunan. (Pelabur ambil perhatian: syarikat yang memotong penyelidikan dan pembangunan dalam bahaya menyelamatkan hari ini tetapi kehilangan esok yang besar, lihat Membeli Ke R & D .)

Trolls Memberi Faedah Jangka Pendek Sama ada aspirin generik atau Viagra generik, pesakit menerima manfaat segera dari troll paten dalam bentuk harga yang lebih rendah untuk ubat-ubatan. Manfaat jangka pendek ini tidak semestinya dihargai.Kerajaan juga cenderung untuk berfikir jangka pendek - sinis akan mengatakan dalam kitaran empat tahun - dan secara amnya sejajar dengan pesakit. Mereka mahu pil murah untuk pengundi dan lebih bersedia untuk melihat keuntungan korporat melanda mereka untuk mencapai matlamat tersebut. Kerajaan telah menunjukkan sokongan mereka terhadap troll paten dengan mewujudkan kelemahan perundangan dan hak paten yang merosakkan.

Dengan menyerang paten jangka panjang, troll dapat membuka formula spesifik untuk pengeluaran besar-besaran generik dan membawa ubat generik murah untuk memasarkan lebih cepat. Dalam jangka pendek, sukar untuk berhujah bahawa ubat murah tidak memberi manfaat kepada penduduk umum. Walau bagaimanapun, dalam jangka panjang, tindakan paten paten sebenarnya boleh menyakiti semua orang.

Masalah Jangka Panjang Membawa pil murah untuk memasarkan dengan cepat membuat troll paten kelihatan seperti perantara penting dalam proses ke arah ubat-ubatan generik, tetapi kesan jangka panjang mereka lebih halus dan menghancurkan. Dalam struktur farmaseutikal semasa, syarikat-syarikat dadah menaikkan kos R & D. Oleh itu, walaupun saliran yang perlahan pada rizab mereka bermakna kurang R & D dan kurang ubat baru pada masa akan datang.

Anda mungkin tidak bersetuju dengan berapa banyak syarikat ini mengambil keuntungan untuk pemegang saham mereka, tetapi keuntungan yang sama yang memotivasi minda korporat dan saintifik terbaik untuk terus mencari ubat baru - dan itu adalah keuntungan yang meyakinkan para pelabur untuk meletakkan modal di belakang penyelidikan dan bukannya melabur di tempat lain. (Menilai firma dalam sektor ini boleh kelihatan seperti seni hitam, tetapi ada cara yang sistematik untuk mencabut harga potensi. Untuk pemahaman yang lebih baik, lihat Menggunakan DCF Dalam Penilaian Bioteknologi .)

Kemungkinan Kejatuhan Terdapat banyak hasil yang mungkin untuk bangkitnya paten paten. Salah satunya adalah bahawa syarikat-syarikat dadah akan ditolak jauh dari penyelidikan berisiko tinggi, berisiko tinggi dan ke dalam produk domestik yang mudah seperti minuman keras dan krim kulit. Sebahagian daripada ini boleh dilihat pada pemerolehan 2009 oleh Pfizer (NYSE: PFE), Merck (NYSE: MRK) dan lain-lain. Syarikat-syarikat ini menumpukan kepada syarikat-syarikat lain yang mempunyai jenama yang kuat dalam barangan isi rumah. Produk dan pasaran ini akan digunakan untuk melindung nilai daripada kerugian dalam penyelidikan dadah tulen, tetapi mereka juga akan mengalihkan modal dan penyelidikan dari R & D. Daripada industri farmaseutikal, kami akan mempunyai klon Johnson dan Johnson (NYSE: JNJ) yang kadang-kadang membuat ubat.

Seiring dengan tumpuan yang lebih dalam, tren syarikat membeli untuk mengisi lubang sedia ada dan akan datang dalam saluran paip akan menggiatkan. Memandangkan paten mengakhiri ubat-ubatan awal dan baru belum lagi mengisi tempatnya, banyak syarikat ubat memperolehi produk syarikat lain untuk meningkatkan pendapatan. Malangnya, penggabungan dua saluran paip dan dua budaya korporat sering membawa kepada pengeluaran keseluruhan yang kurang daripada R & D berbanding sinergi yang ketara. Banyak syarikat ubat yang lebih menumpukan pada pil dengan rayuan komersil (disfungsi ereksi, penurunan berat badan, dan lain-lain) dan mengetatkan perbelanjaan mereka pada penyelidikan mahal untuk menyembuhkan untuk penyakit yang jarang tetapi lebih kritikal.(Inovasi adalah kunci untuk tetap di atas. Ketahui bagaimana syarikat-syarikat melindungi idea-idea mereka dan bagaimana untuk mengetahui berapa banyak nilai mereka dalam Paten Apakah Aset, Jadi Pelajari Bagaimana Nilai Mereka .)

Memandangkan hak paten dipendekkan, syarikat-syarikat dadah yang kurang, terutamanya syarikat-syarikat kecil yang miskin, akan dapat bertahan. Sesetengah daripada mereka akan diserap ke dalam konglomerat yang lebih besar, tetapi hanya segelintir yang akan dilipat. Penyatuan mungkin tidak mengurangkan persaingan seperti penutupan penyelidikan jika inovasi syarikat kecil hilang. Dengan mengambil satu langkah lagi dalam spekulasi melampau, kerajaan mungkin perlu melangkah dan membiayai penyelidikan dadah dengan dolar cukai - dengan semua sisa dan tambahan yang disertai inisiatif yang dipimpin kerajaan. Oleh itu, anda mungkin berakhir dengan pembayar cukai yang memenuhi rang undang-undang untuk R & D yang mahal yang mungkin tidak dapat dicapai, dan bukannya R & D yang tidak membebankan pembayar cukai.

Penyelesaian Kemungkinan Apakah jawapan untuk mengikat dua syarikat besar yang membuat kurang ubat baru? Sama seperti terdapat beberapa hasil yang mungkin, terdapat beberapa penyelesaian yang mungkin. Sekiranya hak-hak paten syarikat adalah ironclad, atau tindakan undang-undang terhadap ubat-ubatan yang diluluskan oleh FDA berkurangan, maka syarikat-syarikat tidak akan merasakan keperluan untuk menaikkan harga di atas formula eksklusif. Bahagian-bahagian yang baik dari kos syarikat mana-mana ubat menyelenggara paten di seluruh dunia terhadap cabaran undang-undang dari syarikat lain dan juga paten. Mahkamah semakin baik apabila menolak paten-paten yang dibina dengan kata-kata yang trompet digunakan untuk menyekat, atau sekurang-kurangnya memeras, syarikat inovatif.

Tamat tempoh pra-paten, bagaimanapun, masih membimbangkan. Sekiranya syarikat mempunyai hak eksklusif, dilindungi dari sebarang tuntutan undang-undang atau perubahan undang-undang, untuk beberapa tahun yang ditetapkan, mereka dapat menyebarkan pemulihan dan keuntungan kos mereka sepanjang tempoh ini. Ini akan menyebabkan kos purata yang lebih rendah untuk pengguna pada masa itu dan juga menjamin pulangan pelaburan. (Ketahui cara mencari pelaburan farmaseutikal yang sihat di pasaran yang penuh dengan ubat lemah Mengukur Pembuat Perubatan .)

Kesimpulan
Tempoh paten yang lebih lama daripada 20 tahun dapat menjamin pulangan pelaburan. Oleh itu lebih banyak syarikat dan lebih banyak pelabur akan meletakkan wang mereka untuk menemui ubat baru pada masa akan datang. Ini adalah bagaimana paten direka untuk berfungsi sebelum troll paten datang dan, jika industri farmaseutikal adalah untuk terus menjadi enjin inovatif yang kita perlukan, inilah cara yang akan ada pada masa akan datang. (Untuk maklumat lanjut mengenai penilaian pelaburan dalam jenis saham ini, lihat Saham Pada Dadah: Apa yang Dibawa Untuk Dapatkan Tinggi dan Nilai Tersembunyi Yang Tidak Tersembunyi .)