Gilead Sciences Inc. (NASDAQ : GILD GILDGilead Sciences Inc73 46-0 47% Dibuat dengan Highstock 4. 2. 6 ) adalah sebuah syarikat biopharmaceutical yang mengkhususkan diri dalam penyelidikan, pembangunan, pelesenan dan pengkomersilan produk antivirus yang mengubati hepatitis C virus (HCV), virus hepatitis B (HBV) dan virus immunodeficiency manusia (HIV), dan ubat-ubatan untuk rawatan kardiovaskular, keradangan dan onkologi. Syarikat itu memasarkan lebih dari 18 ubat di seluruh dunia, dengan lebih dari 15 calon pipa di berbagai peringkat penyelidikan dan kelulusan.

Gilead menjana pendapatan tahunan sebanyak $ 32. 15 bilion pada tahun fiskal 2015, naik 31% dari 2014. Tiga produk antivirus yang paling menguntungkan menyumbang lebih daripada 65% daripada jumlah jualan syarikat. Untuk sembilan bulan yang berakhir pada 30 September 2015, Harvoni menyumbang 43. 4% daripada jumlah pendapatan syarikat, Solvadi menyumbang 16. 7% dan Truvada menyumbang 10%. Produk ini menangani segmen pesakit HCV dan HIV.

Truvada

Gilead membeli Triangle Pharmaceuticals pada tahun 2003 untuk memperoleh emtricitabine komponen utama (Emtrivia), yang digabungkan dengan tenofovir (Viread) dalam dos tetap untuk membangunkan Truvada, orang dewasa berisiko tinggi untuk jangkitan HIV-1. Ubat tersebut telah menerima kelulusan FDA pada bulan Julai 2003. Pada mulanya ditetapkan untuk melarang manifestasi jangkitan HIV aktif menjadi AIDS penuh, ia telah diterima sebagai rawatan pencegahan apabila diambil secara lisan setiap hari. Truvada menjana $ 2. 52 bilion dalam pendapatan untuk sembilan bulan pertama tahun 2015.

Soldvadi

Sofosbuvir, yang dinamakan selepas pencipta Michael Sofia, adalah nukleosida yang dibangunkan pada tahun 2007. Ia merupakan ubat pertama untuk merawat HCV tanpa menggunakan interferon. Pada tahun 2011, majikan Sofia, Pharmasset, seorang bioteknologi 82 orang yang didagangkan secara terbuka dengan $ 91 juta dalam kerugian tahunan sebanyak $ 900,000 dalam pendapatan, menguji sofosbuvir (PSI-7977) pada 40 pesakit yang dijangkiti dalam percubaan klinikal yang tidak diterbitkan dan mencapai 100 menakjubkan % kadar sembuh tanpa kesan sampingan toksik. Ubat-ubatan HCV yang sedia ada perlu menggabungkan rawatan dengan interferon toksik, menyebabkan ramai pesakit untuk menarik keluar dari kesan sampingan.

Gilead mengalami kemunduran dengan perkembangan dalaman sendiri untuk rawatan HCV. Ia menerkam peluang untuk memperoleh rawatan HCV yang paling revolusioner sehingga kini. Untuk menghalang mana-mana tawaran yang bersaing, Gillead mencadangkan tawaran pengambilalihan $ 137-per-saham, naik dari tawaran $ 100-per-saham asalnya. Pada masa itu, pengambilalihan Pharmasset adalah pengambilalihan biotek terbesar di $ 11. 2 bilion pada November 2011. Gilead akhirnya membayar premium 94% untuk mendapatkan PSI-777, yang masih dalam fasa 3 ujian klinikal.

Gilead menerima banyak kritikan kerana pertaruhan salah satu pertiga daripada topi pasaran syarikat pada produk yang tidak terbukti dan tidak dibenarkan. Pharmasset tidak pernah menerima pengedar rasmi lain selepas tawaran awal $ 100 oleh Gilead. Pada dasarnya, Gilead telah melampaui dirinya sendiri. Stok Gilead dihukum pada mulanya, menjual 9% kepada $ 36. 26. Menjelang 2013, Gilead menerima kelulusan FDA untuk ubat HCVnya untuk dipasarkan sebagai Sovaldi. Jualan di seluruh dunia dari Solvaldi naik ke $ 5. Tahun 2015, Harvoni

Pada tahun 2014, Gilead memperkenalkan Harvoni, satu kombinasi pil sofosbuvir dan ledipasvir (GS 5885), untuk rawatan 12 minggu yang berkesan menyembuhkan jangkitan genotip 1 HCV dengan 94 % dan kadar kejayaan yang lebih tinggi. FDA meluluskan Harvoni pada 10 Oktober 2014. Sejak itu, stok Gilead telah naik dari $ 62 pada pengumuman kepada tertinggi sepanjang masa $ 123. 37 pada bulan Jun 2015. Jualan di seluruh dunia Harvoni naik ke $ 13. 9 bilion tahun fiskal 2015. Syarikat menganggarkan bahawa ada 185 juta orang di seluruh dunia yang dijangkiti HCV.

Kontroversi Harga

Kejayaan blockbuster Gilead dari Solvaldi dan Harvoni telah mendapat kritikan berat daripada pengawal selia kerana kemarahan orang ramai terhadap harga rawatan. Di Amerika Syarikat, rawatan Harvoni selama 12 minggu berharga $ 94, 500, dengan purata $ 1, 125 setiap pil. Oleh kerana kos yang tinggi, penanggung insurans kesihatan telah diketahui mengehadkan akses atau hanya membenarkan rawatan dalam kes-kes di mana kerosakan telah berkembang menjadi sirosis. Syarikat itu berpendapat bahawa rawatan HCVnya menjimatkan wang dengan menyembuhkan jangkitan dan bukannya memanjangkan bulan ke tahun rawatan dengan ubat yang lebih murah.