Selama bertahun-tahun alat pendengaran telah menjadi pilihan utama pengawal selia dan audiologi untuk membantu mengatasi kehilangan pendengaran. Tetapi alat baru telah muncul, memaksa U. S. Pentadbiran Makanan dan Dadah (FDA) dan profesional industri untuk menilai semula pendirian mereka. Pada AudiologyNOW tahunan! Persidangan, diadakan beberapa minggu yang lalu di Phoenix, Ariz., Penyahkawalseliaan industri pertolongan cemas adalah topik hangat.

Pemain utama dalam industri elektronik pengguna telah membangunkan produk penguatkuasaan bunyi peribadi (PSAPs) yang bukan hanya alat bantuan pendengaran yang standard tetapi juga menjual untuk sebahagian kecil daripada harga. Tambahan pula, penilaian dari seorang ahli audiologi tidak diperlukan. Bunyi menarik, tetapi profesional industri tidak membelinya.

Mengapa Rintangan?

Ini semua adalah kepakaran profesional, tetapi pengguna tidak boleh mengambil perkara dengan tangan mereka sendiri dengan mendiagnosis dan merawat kehilangan pendengaran mereka sendiri. Sekurang-kurangnya itulah perasaan audiolog mengenai penyahkawalseliaan yang dicadangkan. Malah, "undang-undang mengharuskan pesakit yang berhasrat membeli alat bantu pendengaran sama ada mempunyai ujian perubatan atau menandatangani pengabaian yang mengatakan mereka tidak mahu ujian perubatan untuk menolak alasan perubatan untuk kehilangan pendengaran mereka sebelum membeli bantuan pendengaran," kata FDA.

FDA juga menggesa pengguna untuk melihat profesional berlesen yang pakar dalam penyakit telinga. Tetapi jika pengguna memintas penilaian profesional dan hanya membalut masalah dengan PSAP, mereka boleh menghadapi masalah yang lebih besar dengan telinga mereka di jalan.

PSAPs vs Hearing Aids

Terdapat tiga perbezaan yang berbeza antara PSAP dan alat pendengaran:

1. Klasifikasi FDA - "[The] FDA tidak menganggap penguat bunyi menjadi peranti perubatan apabila dilabel untuk rekreasi atau penggunaan lain oleh individu dengan pendengaran biasa, "nota FDA. Ringkasnya, FDA tidak mengklasifikasikan PSAP sebagai alat perubatan untuk merawat kehilangan pendengaran. Sebabnya? PSAP "meningkatkan bunyi alam sekitar untuk pengguna yang kurang pendengaran pendengaran. [Mereka] tidak bertujuan untuk menguatkan bunyi ucapan atau alam sekitar untuk individu yang mengalami gangguan pendengaran atau untuk mengimbangi gangguan pendengaran, "tambah laman webnya.
2. Isu Keselamatan - Anda juga harus mempertimbangkan bahaya yang berkaitan dengan kedua alat bantu pendengaran dan PSAP. FDA menggesa pengguna untuk mendapatkan bantuan profesional berlesen untuk memastikan bantuan pendengaran mereka dipasang dengan betul dan menguatkan bunyi pada tahap yang sesuai untuk kehilangan pendengaran mereka. Jika tidak, kerosakan tambahan pada pendengaran anda boleh mengakibatkan. Oleh kerana penilaian profesional oleh audiolog tidak diperlukan untuk membeli PSAP, tidak ada cara untuk melindung nilai terhadap risiko kerosakan daripada amplifikasi bunyi yang berlebihan.
3. Harga Rendah - PSAPs juga datang pada harga yang jauh lebih rendah daripada bantuan pendengaran. Peranti ini dijual di mana-mana di antara $ 100 dan $ 600, manakala alat bantu pendengaran boleh menelan belanja sehingga $ 3.000, nota Wall Street Journal. Malangnya, Medicare dan kebanyakan penyedia insurans swasta tidak melindungi kos bantuan pendengaran. Walau bagaimanapun, alat bantu pendengaran dan bateri percuma boleh didapati untuk veteran yang layak, menurut U. S. Jabatan Hal Ehwal Veteran.

Kes untuk Deregulasi

Industri pertolongan pendengaran dilihat oleh beberapa di luarnya sebagai "terlalu mahal dan rumit, [yang] menghalang akses kepada peranti yang penting untuk legion tua Amerika yang lebih tua , "Kata The New York Times. Bukan sahaja orang-orang di Washington yang berkemungkinan mendegradasi industri; Dr. William H. Maisel, pengarah bertindak Pejabat Evaluasi Peranti di FDA, memberitahu Times bahawa organisasinya juga "bersedia untuk berubah dan berubah, jika itu sesuai. "

Mungkin orang luar industri, penasihat White House dan FDA mempunyai mata yang sah. Walaupun pasaran pendengaran jelas merupakan peluang kewangan utama untuk rumah pengguna elektronik, pelanggan juga akan mendapat manfaat daripada pengurangan harga yang curam, akhirnya mendapat akses kepada produk yang dapat mengurangkan kehilangan pendengaran mereka. (Untuk lebih lanjut, lihat Sektor Farmaseutikal: Adakah Bantuan atau Bantuan FDA? )

Adakah PSAPs Alat Bantu Pendengaran Masa Depan?

Itu selalu kemungkinan, tetapi apabila teknologi berkembang, pengeluar bantuan pendengaran perlu menyesuaikan diri, atau mereka dapat mengalami penurunan margin keuntungan mereka. Selain itu, jualan PSAP dengan mudah dapat mengumpul alat bantu pendengaran jika FDA bergerak maju dengan menetapkan piawaian untuk mengurangkan risiko yang berkaitan dengan peranti ini.

Bottom Line

PSAP memberikan pengeluar bantuan pendengaran untuk wang mereka, dan sesetengah ahli audiologi telah mula mengesyorkan produk ini kepada pesakit yang mengalami masalah pendengaran ringan. Jika langkah-langkah FDA melonggarkan dan melonggarkan peraturan, ini bermakna lebih banyak akses kepada produk kehilangan pendengaran untuk pengguna, kerana bantuan pendengaran tidak dilindungi oleh Medicare dan kebanyakan penyedia insurans swasta. (Untuk lebih lanjut, lihat Apakah Cover Medicare? ) Tidak perlu dikatakan, pengeluar elektronik pengguna dapat melihat rangsangan yang sangat besar untuk garis bawah mereka juga.